洛赛克说明书
健康新闻 2023-05-30 17:42健康新闻www.jianfeiren.cn
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①号专家的解答结果: 洛赛克说明书是什么?副作用是什么? 注射用奥美拉唑钠 【功效主治】作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法十二指肠溃疡,胃溃疡,反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征, 【化学成分】 本品主要成份为奥美拉唑钠, 【药理作用】 奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物,籍由高目标性的作用机制来降低胃酸的分泌,是胃壁细胞中酸泵的特殊抑制剂,本品作用迅速,每天一次的剂量能够可逆性的抑制胃酸的分泌, 奥美拉唑是一种弱碱性物质,在胃壁细胞内小管这一高酸性环境中被浓缩转化为活性物质,抑制H+,K+一ATP酶(质子泵),这种对胃酸形成步骤的抑制作用呈剂量相关性,并高度抑制基础胃酸分泌和刺激性胃酸分泌,但与刺激物无关, 人体静脉给予奥美拉唑,呈剂量相关性的抑制胃酸分泌,为了迅速达到与多次口服20毫克相同的降低胃内酸度的作用,建议静脉内给予40毫克奥美拉唑,静注40毫克奥美拉唑迅速降低胃内酸度,24小时内平均下降90%,奥美拉唑的抑制胃酸分泌作用与药—时曲线下面积(AUC)相关,而与给药时的血药浓度无关, 幽门螺杆菌与酸消化性疾病有关,包括十二指肠溃疡和胃溃疡,分别由95%和70%的十二指肠溃疡和胃溃疡与幽门螺杆菌感染有关,幽门螺杆菌是导致胃炎的主要因素,幽门螺杆菌和胃酸一起是导致消化性溃疡的主要因素, 奥美拉唑与抗生素合用可根除幽门螺杆菌,这与迅速缓解症状,胃粘膜修复率高及消化性溃疡病的长期缓解相关,并减少了胃肠道出血等并发症,也减少了长期用抗泌酸药治疗的需要, 任何方法,包括质子泵抑制剂所致胃酸减少,都增加胃肠道内正常菌群的数量,用抑酸药物治疗,则沙门菌和弯曲杆菌属感染胃肠道的危险性可能略有增加, 在大鼠长期给予奥美拉唑的研究中,观察到胃ECL细胞增大和良性肿瘤,这是持续性高胃泌素血症因胃酸抑制的结果,在用H2受体拮抗剂,质子泵抑制剂治疗后和部分底部切除术后也有类似的发现,显然这些变化并非上述药物的直接作用, 【药物相互作用】 因为本品可使胃内酸度下降,有些药物的吸收可能会有所改变,在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时,酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降, 由于奥美拉唑在肝脏中通过细胞色素F4502C19(CYP2C19)代谢,会延长其它酶解物如地西泮,华法林(R—华法林)和苯妥英的清除,本品与华法林和苯妥英治疗时应给予监测,必要时应予减低华法林或苯妥英之剂量,持续使用苯妥英治疗的患者每天一次给予本品20mg,苯妥英的血药浓度并不受影响,同样,持续使用华法林治疗的病人每天一次给予本品20mg,并不改变凝血时间, 当奥美拉唑与克拉霉素合用时,它们的血药浓度会上升,但与甲硝唑或阿莫西林合用时,无相互作用,这些抗生素与奥美拉唑合用可根除幽门螺杆菌, 【不良反应】 奥美拉唑的耐受性良好,不良反应多为轻度和可逆,下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告,但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚未确定,下述不良反应中“常见”是指发生率≥l/100;“不常见”是指发生率≥l/1000,但<1/100;“罕见”是指发生率<1/1000, 一 常见 1 中枢和外周神经系统头痛; 2 消化系统腹泻,便秘,腹痛,恶心/呕吐和气胀; 二 不常见 1 中枢和外周神经系统头晕,感觉异样,嗜睡,失眠和眩晕; 2 肝脏肝酶升高; 3 皮肤皮疹和(或)瘙痒,荨麻疹; 4 其他不适; 三 罕见 1 中枢和外周神经系统可逆性精神错乱,激动,攻击性行为,抑郁和幻觉,多见于重症患者; 2 内分泌系统男子乳房女性化; 3 消化系统口干,口炎和胃肠道念珠菌感染; 4 血液系统白细胞减少,血小板减少,粒细胞缺乏症和各类血细胞减少; 5 肝脏脑病(见于先前有严重肝病患者),肝炎或黄疸性肝炎,肝脏衰竭; 6 肌肉与骨骼关节痛,肌力减弱和肌痛; 7 皮肤光敏性,多形牲红斑,Stevens—Johnson综合征,毒性表皮坏死(TEN),脱发; 8 其他过敏反应,例如血管睦水肿,发热,支气管痉挛,间质性肾炎和过敏性休克,出汗增多,外围水肿,视力模糊,味觉失常和低钠血症,曾有文献报道,个例重症患者接受高剂量奥美拉唑静脉注射后出现不可逆性视觉损伤, 【禁忌症】 对本品过敏者禁用, 【产品规格】 40mg(以奥美拉唑计) 【用法用量】 静脉滴注临用前将瓶中的内容物溶于l00毫升0.9%氯化钠注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中,本品溶解后静脉滴注时间应在20一30分钟或更长,禁止用其他其溶剂或其他药物溶解和稀释, 当口服疗法不适用于十二指肠溃疡,胃溃疡和反流性食营炎的患者时,推荐静脉滴注本品的剂量为40mg,每日一次, Zollinger-Ellison综合征患者推荐静脉滴注奥美拉唑60mg作为起始剂量,每日一次,Zollinger-Ellison综合征患者每日剂量可能要求更高,剂量应个体化,当每日剂量超过60mg时分两次给药, 【注意事项】 1 本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用本品时不宜再服用 其它抗酸剂或抑酸剂.为防止抑酸过分,在一般消化性溃疡等病时,不建议大剂量 长期应用(卓-艾综合征例外); 2 因本品能显著升高胃内pH,可能影响许多药物的吸收; 3 肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者需要酌情减量; 4 治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品,以免延误诊断和治疗; 5 动物实验中,长期大量使用本品后,观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细 胞增大和良性肿瘤的发生,这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可 出现.
②号专家的解答结果: 编辑词条 洛赛克 商品名 洛赛克MUPS 通用名 奥美拉唑镁肠溶片 英文名Omeprazole Magnesium Enteric-coared Tablets 适应症 用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解. 性状本品为双面凸的椭圆形肠溶片,一面刻有(图略),另一面刻有“10mg”或“20mg”字样,每片含奥美拉唑镁分别为10.3毫克和20.6毫克的肠溶衣微丸,相当于奥美拉唑10毫克和20毫克.10毫克为淡粉色,20毫克为淡黄色.剂型特点奥美拉唑在酸败环境中不稳定,口服剂型由一个个肠溶衣微丸组成.肠溶衣微丸非常小,每片20毫克口服片剂中大约含1000个肠溶衣微丸. 用法用量 口服.成人,一次1片,一日1次(每24小时),必要时可加服1片,用温开水送服.本品必须整片吞服,不可咀嚼或压碎,更不可将本品压碎于食物中.如有吞咽困难,可将其分散于水或果汁中,在30分钟内服用. 不良反应 本品常见不良反应为头痛,腹泻,恶心,呕吐,便秘,腹痛及腹胀.偶见头晕,嗜睡,乏力,睡眠紊乱,感觉异常,皮疹,瘙痒,荨麻疹,肝功能试验异常等. 罕有多汗,周围血管性水肿,低钠血症;血管水肿,发热及过敏性休克;白细胞减少症,血小板减少症,粒细胞缺乏症,全血细胞减少症;可逆性精神错乱,易激惹,抑郁,攻击和幻觉;男子女性型乳房;口干,味觉异常,口炎,念珠菌病;脱发,光过敏,多形性红斑;肝性脑病(先前有严重肝病者),黄疸性或非黄疸性肝炎,肝衰竭;支气管痉挛;关节痛,肌痛,肌肉疲劳;间质性肾炎;视力模糊. 注意事项 1. 使用不得超过7天,如症状未缓解或消失请咨询医师或药师. 2. 两个月以内不得服用,如症状反复,应立即就医. 3. 本品在以下情况下请勿使用吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便.这些可能是严重情况的征兆,请咨询医师. 4. 肝功能不全或血象不正常的患者请在医生指导下使用. 5. 假如出现烧心持续或加重症状,请停用本品并去医院就诊. 6. 儿童使用本品应在医师指导下进行. 7. 孕期,哺乳期妇女慎用. 8. 如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医. 9. 当本品性状发生改变时禁止使用. 10. 儿童必须在成人监护下使用.请将此药品放在儿童不能接触的地方. 规格 10mg 包装 双铝塑复合膜泡包装;10mg/片 20mg/片 3片/盒 本产品为非处方药,使用前请仔细阅读完整说明书并按说明使用或在医生的指导下购买和使用.本网站所含信息仅供参考,不可作为个人用药或处方依据.本网站信息对您未按使用说明或医生处方使用而产生的后果不承担任何责任. 【 适 应 症 】 治疗十二指肠溃疡,胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡,胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的维持治疗;用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗. 【 规 格 】 40mg(以奥美拉唑计) × 1 【 用法用量 】 必须整片吞服,至少用半杯液体送服.药片不可咀嚼或压碎,可将其分散于水或微酸液体中(如果汁),分散液必须在30分钟内服用十二指肠溃疡正常剂量为本品20毫克,一日一次,通常溃疡可在二周内治愈.如果初期治疗疗程不肯定,应在治疗二周.对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡,用40毫克,一日一次,通常四周内可治愈.对复发患者,可重复予以治疗. 1, 通用名奥美拉唑镁肠溶片 2, 主要成分奥美拉唑钠 3, 性状洛赛克注射剂(静脉滴注)40毫克为白色至类白色疏松状或粉末状无菌冻干粉,每瓶含奥美拉唑钠42.6mg(相当于奥美拉唑40mg),二水合乙二胺四醋酸二钠1.5mg以及调节pH值的氢氧化钠适量. 4, 药理毒理洛赛克(奥美拉唑)是一对活性旋光对映体的消旋混合物,藉由高目标性的作用机制来降低胃酸的分泌,是胃壁细胞中酸泵的特殊抑制剂.本品作用迅速,每天一次的剂置能够可逆性地控制胃酸的分泌.
③号专家的解答结果: 您好!洛赛克就是奥美拉唑 洛赛克说明书 【通用名称】 奥美拉唑镁片 【商品名称】 洛赛克MUPS LOSEC MUPS 【英文名称】 Omeprazole Magnesium Tablets 【成份】 主要成份奥美拉唑镁 化学名称双-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁. 分子量713.21 【性状】 洛赛克MUPS10毫克淡粉色,椭圆形,双面凸的包衣片,每片含10.3毫克奥美拉唑镁(相当于10毫克奥美拉唑)的肠衣微颗粒. 洛赛克MUPS20毫克粉红色,椭圆形,双面凸的包衣片,每片含20.6毫克奥美拉唑镁(相当于10毫克奥美拉唑)的肠衣微颗粒. 剂型特性 奥美拉唑及奥美拉唑镁在酸性环境中不稳定,口服剂型由一个个肠衣微颗粒组成,肠衣微颗粒非常小,每片20毫克口服片剂中大约含1000个肠衣微颗粒. 【适应症】 治疗十二指肠溃疡,胃溃疡和返流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡,胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和返流性食管炎的维持治疗;用于胃-食管反流病的烧心感和返流的对症治疗;用于卓-艾氏综合征的治疗. 【规格】 (1)10毫克 (2)20毫克 【用法用量】 必须整片吞服,至少用半杯液体送服,药片不可咀嚼或压碎,可将其分散于水或微酸液体中(如果汁),分散液必须在30分钟内服用. 十二指肠溃疡建议用洛赛克MUPS20毫克,每天一次,通常溃疡可在二周内治愈,如果初始疗程疗效不肯定,应再治疗二周,对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡,用40毫克,每天一次,通常四周内可治愈,对复发患者,可重复予以治疗. 幽门螺杆菌的根除 三联疗法洛赛克MUPS 20毫克,阿莫西林1000毫克和克拉霉素500毫克,均为每日二次,持续一周,或洛赛克MUPS 20毫克,克拉霉素250毫克和甲硝唑400毫克,均为每日二次,持续一周. 二联疗法洛赛克MUPS 40毫克,每日一次,和克拉霉素500毫克,每日三次,持续二周,或洛赛克MUP0S 20毫克,阿莫西林750-1000毫克,均为每日二次,持续二周为确保治愈,可参考十二指肠溃疡的推荐剂量. 非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡和十二指肠糜烂,用或不用非甾体类抗炎药;推荐剂量为20毫克,每天一次,通常四周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗四周. 预防非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡,十二指肠糜烂或消化不良症状推荐剂量为20毫克,每天一次. 为预防幽门螺杆菌根除治疗无效的反复发作的十二指肠溃疡的复发,剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整,疗效呈剂量依赖性,推荐剂量是洛赛克MUPS 20毫克,每天一次,一些患者每日10毫克可能已足够;若该剂量无效,可增至40毫克. 胃溃疡推荐剂量为洛赛克MUPS 20毫克,每天一次,通常四周内可治愈,若初始疗程未完全治愈,应再治疗四周,其它治疗无效的胃溃疡患者,可给予洛赛克MUPS 40毫克,每天一次,通常八周内可治愈,复发的病例,可反复治疗. 非甾体类抗炎药相关的胃溃疡或胃糜烂,用或不用非甾体类抗炎药;推荐剂量为20毫克,每天一次,通常四周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗四周. 预防非甾体类抗炎药相关的胃溃疡,胃糜烂或消化不良症状推荐剂量为20毫克,每天一次. 胃溃疡的维持治疗洛赛克MUPS20毫克;每天一次,若治疗失败,剂量可增至40毫克,每天一次. 返流性食管炎剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整,推荐剂量是洛赛克MUPS 20毫克,每天一次,通常四周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗四周,洛赛克MUPS 40毫克,每天一次,通常八周内可以治愈.一旦复发,应重复治疗. 预防复发性返流性食管炎的再复发,剂量可依疾病的严重程度进行个体休调整,疗效呈剂量依赖性.推荐剂量是洛赛克MUPS 20毫克,每天一次,一些患者每日10毫克可能足够;若该剂量无效,可增至40毫克,每天一次. 胃-食管返流病的对症治疗推荐剂量是洛赛克MUPS 20毫克,一些患者每日10毫克可能已足够;如果每天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状,建议做进一步检查. 卓-艾氏综合征推荐的起始剂是洛赛克MUPS 60毫克,每天一次,然后剂量应个体化调整,根据临床表现确定疗程,90%以上的患者每天20-120毫克可控制症状,如果每天需药量超过80毫克,应分两次服用. 肝功能损害者严重肝功能损害者每日用量不超过20毫克. 不能口服药物的患者,可用奥美拉唑的非肠道给药剂型,见洛赛克针剂或粉针剂40毫克的说明书. 患者因素 奥美拉唑的生物利用度在老年患者或肾功能低下的患者中无明显改变,在肝功能损害的患者中升高,但这些患者的清除率都明显下降. 【不良反应】 临床试验表明,最常见的是头痛和胃肠道症状如腹泻,恶心,便秘,发生率均在1-3%. 多见(>1/100) 全身头痛 胃肠道腹泻,恶心/呕吐,便秘,腹痛及腹胀 较少发生 全身头晕,嗜睡,乏力 中枢神经系统睡眠紊乱,感觉异常 皮肤皮疹,瘙痒,荨麻疹 肝脏肝功能试验异常 罕见(<1/100) 全身多汗,周围性水肿,低钠血症 过敏反应血管水肿,发热及过敏性休克 血液学白细胞减少症,血小板减少症,粒细胞缺乏症,全血细胞减少症 中枢神经系统(尤其是重症患者)可逆性精神错乱,易激惹,抑郁和幻觉 内分泌男子女性型乳房 胃肠道口干,味觉异常,口炎,念珠菌病 皮肤脱发,光过敏,多形性红斑 肝脏肝性脑病(先前有严重肝病者),黄疸性或非黄疸性肝炎,肝衰竭 呼吸道支气管痉挛 肌肉骨骼关节痛,肌痛,肌肉疲劳 泌尿生殖系统间质性肾炎 眼睛视力模糊 有报道发现个别病例有史蒂文斯-约翰逊综合征及毒性上皮坏死溶解,但确定有因果关系. 临床试验提示,奥拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率. 【禁忌】 对奥美拉唑过敏者. 【注意事项】 当怀疑有消化性溃疡时,应尽早通过X线,内境检查确诊,以免治疗不当,治疗胃溃疡时,必须排除恶性肿瘤,对经内镜确诊为食管炎而长期服用奥美拉唑的患者,每天10毫克治疗较每天20毫克治疗的缓解率低,每天服用10毫克者应定期进行内境监测. 【孕妇及哺乳期妇女用药】 在妊娠妇女中使用的临床经验不多,动物试验未见增高胚胎损伤发生率的证据. 尚不知奥美拉唑能否被分泌入人乳汁. 【儿童用药】 使用经验有限. 【老年用药】 见【用法用量】. 【药物相互作用】 应避免与酮康唑合用. 与其它抗酸药合用相互作用,奥美拉唑经细胞色素P450酶系统代谢,与其它通过此系统代谢的药物可能有相互作用,临床对照研究证实,其与非甾体类抗炎药(吡罗昔康,双氯酚酸,萘普生)或茶碱,咖啡因,奎尼丁,乙醇或阿莫西林均无相互作用.
④号专家的解答结果: 关于洛赛克的说明书及副作用 洛赛克,英文名Omeprazole 性状为白色至类白色结晶性粉末,熔点156℃. 药物作用 是近年来研究开发的作用机制不同于H2受体拮抗作用的全新抗消化性溃疡药.它特异性地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的氢钾ATP酶的活性,从而抑制基础胃酸和刺激引起的胃酸分泌.由于氢钾ATP酶又称做"质子泵",故本类药物又称为"质子泵抑制剂". 适应症 主要适用于十二指肠溃疡和卓-艾综合征,也可用于胃溃疡和反流性食管炎. 用量用法 口服或静注治疗十二指肠溃疡,每次20mg,每日1次,疗程2~4周.治疗卓-艾综合征,初始剂量为每次60mg,每日1次,90%以上病人每日用20~120mg即可控制症状.如剂量每日大于80mg,则应分2次给药.治疗反流性食管炎剂量为每日20~60mg. 注重事项 1.不良反应及发生率与雷尼替丁相似,主要有恶心,上腹痛等.皮疹也有发生,一般是稍微和短暂的,不影响治疗. 2.本品具有酶抑制作用,一些经肝脏细胞色素P450系统代谢的药物,如双香豆素,安定,苯妥英钠等,其药物半衰期可因合用本品而延长. 3.使用本品前,必须排除恶性肿瘤的可能性.因为使用本品减轻症状而使诊断延误. 4.孕妇与哺乳期妇女慎用.本品尚未用于儿童. 药品规格 胶囊剂每胶囊20mg. 注射液每支40mg.
⑤号专家的解答结果: 奥美拉唑钠 商品名称洛赛克 英文名:OmeprazoleSodiumforInjection 主要成分本品主要成份为奥美拉唑钠.其化学名称为5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠盐一水合物. 分子式C17H18·N3NaO3S·H2O 分子量385.41 【性状】本品为白色疏松块状物或粉末,专用溶剂为无色的透明液体. 【药理作用】本品为胃壁细胞质子泵抑制剂,能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+,K+-ATP酶,从而有效地抑制胃酸的分泌.由于H+,K+-ATP酶是壁细胞泌酸的一个过程,故本品抑酸能力强大.它不仅能非竞争性抑制促胃液素,组胺,胆碱及食物,刺激迷走神经等引起的胃酸分泌,而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌,对H2受体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺苷酸(DcAMP)刺激引起的胃酸分泌也有强而持久的抑制作用.本品对胃蛋白酶分泌也有抑制作用,对胃黏膜血流量改变不明显,也不影响体温,胃腔温度,动脉血压,静脉血红蛋白,动脉氧分压,二氧化碳分压及动脉血pH. 【药代动力学】静脉注射本品后,体内分布在肝,肾,胃,十二指肠,甲状腺等组织,分布容积为0.19~0.48L/kg,与细胞外液体积相当.T1/2为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时.本品主要在肝脏中经细胞色素P450代谢,代谢产物主要为硫醚,砜和羟基衍生物.对胃酸的分泌无作用,代谢完全,仅少数以原形排泄.约有80%的代谢物经肾排出,部分(18%~23%)随粪便排出.有肠肝循环过程,血浆蛋白结合率高,达95%左右.肾衰患者对本品的清除无明显变化,肝功能受损者清除半衰期可有延长. 【适应证】主要用于①消化性溃疡出血,吻合口溃疡出血.②应激状态时并发的急性胃黏膜损害,和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;③亦常用于预防重症疾病(如脑出血,严重创伤等)胃手术后预防再出血等;④全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎. 【用法用量】静脉注射.一次40mg,每日1~2次.临用前将10ml专用溶剂注入冻干粉小瓶内,禁止用其它溶剂溶解.本品溶解后必须在2小时内使用,推注时间不少于20分钟. 【不良反应】偶可见有一过性的轻度恶心,腹泻,腹痛,感觉异常,头晕或头痛等,但不影响治疗. 【禁忌】对本品过敏者禁用. 【注意事项】1.本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用本品时不宜再服用其它抗酸剂或抑酸剂.为防止抑酸过分,在一般消化性溃疡等病时,不建议大剂量长期应用(卓-艾综合征例外).2.因本品能显著升高胃内pH,可能影响许多药物的吸收.3.肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者需要酌情减量.4.治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品,以免延误诊断和治疗.5.动物实验中,长期大量使用本品后,观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生,这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现. 【相互作用】因为本品可使胃内酸度下降,有些药物的吸收可能会有所改变.在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时,酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降. 由于奥美拉唑在肝脏中通过细胞色素F4502C19(CYP2C19)代谢,会延长其它酶解物如地西泮,华法林(R—华法林)和苯妥英的清除.本品与华法林和苯妥英治疗时应给予监测,必要时应予减低华法林或苯妥英之剂量.持续使用苯妥英治疗的患者每天一次给予本品20mg,苯妥英的血药浓度并不受影响.同样,持续使用华法林治疗的病人每天一次给予本品20mg,并不改变凝血时间. 当奥美拉唑与克拉霉素合用时,它们的血药浓度会上升.但与甲硝唑或阿莫西林合用时,无相互作用.这些抗生素与奥美拉唑合用可根除幽门螺杆菌. 【孕妇及哺乳期妇女用药】尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用,或对胎儿有毒性或致畸作用,但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用. 【儿童用药】目前尚无儿童使用本品经验. 【老人用药】老年患者无需调整剂量.
⑥号专家的解答结果: 洛赛克通用名奥美拉唑镁肠溶片 适应症 用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解.用法用量 口服.成人,一次1片,一日1次(每24小时),必要时可加服1片,用温开水送服.本品必须整片吞服,不可咀嚼或压碎,更不可将本品压碎于食物中.如有吞咽困难,可将其分散于水或果汁中,在30分钟内服用. 不良反应 本品常见不良反应为头痛,腹泻,恶心,呕吐,便秘,腹痛及腹胀.偶见头晕,嗜睡,乏力,睡眠紊乱,感觉异常,皮疹,瘙痒,荨麻疹,肝功能试验异常等. 罕有多汗,周围血管性水肿,低钠血症;血管水肿,发热及过敏性休克;白细胞减少症,血小板减少症,粒细胞缺乏症,全血细胞减少症;可逆性精神错乱,易激惹,抑郁,攻击和幻觉;男子女性型乳房;口干,味觉异常,口炎,念珠菌病;脱发,光过敏,多形性红斑;肝性脑病(先前有严重肝病者),黄疸性或非黄疸性肝炎,肝衰竭;支气管痉挛;关节痛,肌痛,肌肉疲劳;间质性肾炎;视力模糊. 注意事项 1. 使用不得超过7天,如症状未缓解或消失请咨询医师或药师. 2. 两个月以内不得服用,如症状反复,应立即就医. 3. 本品在以下情况下请勿使用吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便.这些可能是严重情况的征兆,请咨询医师. 4. 肝功能不全或血象不正常的患者请在医生指导下使用. 5. 假如出现烧心持续或加重症状,请停用本品并去医院就诊. 6. 儿童使用本品应在医师指导下进行. 7. 孕期,哺乳期妇女慎用. 8. 如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医. 9. 当本品性状发生改变时禁止使用. 10. 儿童必须在成人监护下使用.请将此药品放在儿童不能接触的地方.
⑦号专家的解答结果: 奥美拉唑镁肠溶片 适 应 症: 治疗十二指肠溃疡,胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡,胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的维持治疗;用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗. 必须整片吞服,至少用半杯液体送服.药片不可咀嚼或压碎,可将其分散于水或微酸液体中(如果汁),分散液必须在30分钟内服用十二指肠溃疡正常剂量为本品20毫克,一日一次,通常溃疡可在二周内治愈.如果初期治疗疗程不肯定,应在治疗二周.对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡,用40毫克,一日一次,通常四周内可治愈.对复发患者,可重复予以治疗. 注意事项 1. 使用不得超过7天,如症状未缓解或消失请咨询医师或药师. 2. 两个月以内不得服用,如症状反复,应立即就医. 3. 本品在以下情况下请勿使用吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便.这些可能是严重情况的征兆,请咨询医师. 4. 肝功能不全或血象不正常的患者请在医生指导下使用. 5. 假如出现烧心持续或加重症状,请停用本品并去医院就诊. 6. 儿童使用本品应在医师指导下进行. 7. 孕期,哺乳期妇女慎用. 8. 如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医. 9. 当本品性状发生改变时禁止使用. 10. 儿童必须在成人监护下使用.请将此药品放在儿童不能接触的地方.
⑧号专家的解答结果: 商品名 洛赛克MUPS 通用名 奥美拉唑镁肠溶片 英文名Omeprazole Magnesium Enteric-coared Tablets 适应症 用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解. 性状本品为双面凸的椭圆形肠溶片,一面刻有(图略),另一面刻有“10mg”或“20mg”字样,每片含奥美拉唑镁分别为10.3毫克和20.6毫克的肠溶衣微丸,相当于奥美拉唑10毫克和20毫克.10毫克为淡粉色,20毫克为淡黄色.剂型特点奥美拉唑在酸败环境中不稳定,口服剂型由一个个肠溶衣微丸组成.肠溶衣微丸非常小,每片20毫克口服片剂中大约含1000个肠溶衣微丸. 用法用量 口服.成人,一次1片,一日1次(每24小时),必要时可加服1片,用温开水送服.本品必须整片吞服,不可咀嚼或压碎,更不可将本品压碎于食物中.如有吞咽困难,可将其分散于水或果汁中,在30分钟内服用. . 注意事项 1. 使用不得超过7天,如症状未缓解或消失请咨询医师或药师. 2. 两个月以内不得服用,如症状反复,应立即就医. 3. 本品在以下情况下请勿使用吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便.这些可能是严重情况的征兆,请咨询医师. 4. 肝功能不全或血象不正常的患者请在医生指导下使用. 5. 假如出现烧心持续或加重症状,请停用本品并去医院就诊. 6. 儿童使用本品应在医师指导下进行. 7. 孕期,哺乳期妇女慎用. 8. 如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医. 9. 当本品性状发生改变时禁止使用. 10. 儿童必须在成人监护下使用.请将此药品放在儿童不能接触的地方. 规格 10mg 包装 双铝塑复合膜泡包装;10mg/片 20mg/片 3片/盒 本产品为非处方药,使用前请仔细阅读完整说明书并按说明使用或在医生的指导下购买和使用.本网站所含信息仅供参考,不可作为个人用药或处方依据.本网站信息对您未按使用说明或医生处方使用而产生的后果不承担任何责任. 【 适 应 症 】 治疗十二指肠溃疡,胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡,胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的维持治疗;用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗. 【 规 格 】 40mg(以奥美拉唑计) × 1 【 用法用量 】 必须整片吞服,至少用半杯液体送服.药片不可咀嚼或压碎,可将其分散于水或微酸液体中(如果汁),分散液必须在30分钟内服用十二指肠溃疡正常剂量为本品20毫克,一日一次,通常溃疡可在二周内治愈.如果初期治疗疗程不肯定,应在治疗二周.对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡,用40毫克,一日一次,通常四周内可治愈.对复发患者,可重复予以治疗. 1, 通用名奥美拉唑镁肠溶片 2, 主要成分奥美拉唑钠 3, 性状洛赛克注射剂(静脉滴注)40毫克为白色至类白色疏松状或粉末状无菌冻干粉,每瓶含奥美拉唑钠42.6mg(相当于奥美拉唑40mg),二水合乙二胺四醋酸二钠1.5mg以及调节pH值的氢氧化钠适量. 4, 药理毒理洛赛克(奥美拉唑)是一对活性旋光对映体的消旋混合物,藉由高目标性的作用机制来降低胃酸的分泌,是胃壁细胞中酸泵的特殊抑制剂.本品作用迅速,每天一次的剂置能够可逆性地控制胃酸的分泌. 不良反应 本品常见不良反应为头痛,腹泻,恶心,呕吐,便秘,腹痛及腹胀.偶见头晕,嗜睡,乏力,睡眠紊乱,感觉异常,皮疹,瘙痒,荨麻疹,肝功能试验异常等. 罕有多汗,周围血管性水肿,低钠血症;血管水肿,发热及过敏性休克;白细胞减少症,血小板减少症,粒细胞缺乏症,全血细胞减少症;可逆性精神错乱,易激惹,抑郁,攻击和幻觉;男子女性型乳房;口干,味觉异常,口炎,念珠菌病;脱发,光过敏,多形性红斑;肝性脑病(先前有严重肝病者),黄疸性或非黄疸性肝炎,肝衰竭;支气管痉挛;关节痛,肌痛,肌肉疲劳;间质性肾炎;视力模糊.
⑨号专家的解答结果: 【成份】 主要成份奥美拉唑镁 化学名称双-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁. 分子量713.21 【性状】 洛赛克MUPS10毫克淡粉色,椭圆形,双面凸的包衣片,每片含10.3毫克奥美拉唑镁(相当于10毫克奥美拉唑)的肠衣微颗粒. 洛赛克MUPS20毫克粉红色,椭圆形,双面凸的包衣片,每片含20.6毫克奥美拉唑镁(相当于10毫克奥美拉唑)的肠衣微颗粒. 剂型特性 奥美拉唑及奥美拉唑镁在酸性环境中不稳定,口服剂型由一个个肠衣微颗粒组成,肠衣微颗粒非常小,每片20毫克口服片剂中大约含1000个肠衣微颗粒. 【适应症】 治疗十二指肠溃疡,胃溃疡和返流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡,胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和返流性食管炎的维持治疗;用于胃-食管反流病的烧心感和返流的对症治疗;用于卓-艾氏综合征的治疗. 【规格】 (1)10毫克 (2)20毫克 【用法用量】 必须整片吞服,至少用半杯液体送服,药片不可咀嚼或压碎,可将其分散于水或微酸液体中(如果汁),分散液必须在30分钟内服用. 十二指肠溃疡建议用洛赛克MUPS20毫克,每天一次,通常溃疡可在二周内治愈,如果初始疗程疗效不肯定,应再治疗二周,对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡,用40毫克,每天一次,通常四周内可治愈,对复发患者,可重复予以治疗. 幽门螺杆菌的根除 三联疗法洛赛克MUPS 20毫克,阿莫西林1000毫克和克拉霉素500毫克,均为每日二次,持续一周,或洛赛克MUPS 20毫克,克拉霉素250毫克和甲硝唑400毫克,均为每日二次,持续一周. 二联疗法洛赛克MUPS 40毫克,每日一次,和克拉霉素500毫克,每日三次,持续二周,或洛赛克MUP0S 20毫克,阿莫西林750-1000毫克,均为每日二次,持续二周为确保治愈,可参考十二指肠溃疡的推荐剂量. 非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡和十二指肠糜烂,用或不用非甾体类抗炎药;推荐剂量为20毫克,每天一次,通常四周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗四周. 预防非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡,十二指肠糜烂或消化不良症状推荐剂量为20毫克,每天一次. 为预防幽门螺杆菌根除治疗无效的反复发作的十二指肠溃疡的复发,剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整,疗效呈剂量依赖性,推荐剂量是洛赛克MUPS 20毫克,每天一次,一些患者每日10毫克可能已足够;若该剂量无效,可增至40毫克. 胃溃疡推荐剂量为洛赛克MUPS 20毫克,每天一次,通常四周内可治愈,若初始疗程未完全治愈,应再治疗四周,其它治疗无效的胃溃疡患者,可给予洛赛克MUPS 40毫克,每天一次,通常八周内可治愈,复发的病例,可反复治疗. 非甾体类抗炎药相关的胃溃疡或胃糜烂,用或不用非甾体类抗炎药;推荐剂量为20毫克,每天一次,通常四周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗四周. 预防非甾体类抗炎药相关的胃溃疡,胃糜烂或消化不良症状推荐剂量为20毫克,每天一次. 胃溃疡的维持治疗洛赛克MUPS20毫克;每天一次,若治疗失败,剂量可增至40毫克,每天一次. 返流性食管炎剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整,推荐剂量是洛赛克MUPS 20毫克,每天一次,通常四周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗四周,洛赛克MUPS 40毫克,每天一次,通常八周内可以治愈.一旦复发,应重复治疗. 预防复发性返流性食管炎的再复发,剂量可依疾病的严重程度进行个体休调整,疗效呈剂量依赖性.推荐剂量是洛赛克MUPS 20毫克,每天一次,一些患者每日10毫克可能足够;若该剂量无效,可增至40毫克,每天一次. 胃-食管返流病的对症治疗推荐剂量是洛赛克MUPS 20毫克,一些患者每日10毫克可能已足够;如果每天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状,建议做进一步检查. 卓-艾氏综合征推荐的起始剂是洛赛克MUPS 60毫克,每天一次,然后剂量应个体化调整,根据临床表现确定疗程,90%以上的患者每天20-120毫克可控制症状,如果每天需药量超过80毫克,应分两次服用. 肝功能损害者严重肝功能损害者每日用量不超过20毫克. 不能口服药物的患者,可用奥美拉唑的非肠道给药剂型,见洛赛克针剂或粉针剂40毫克的说明书. 患者因素 奥美拉唑的生物利用度在老年患者或肾功能低下的患者中无明显改变,在肝功能损害的患者中升高,但这些患者的清除率都明显下降. 临床试验表明,最常见的是头痛和胃肠道症状如腹泻,恶心,便秘,发生率均在1-3%. 多见(>1/100) 全身头痛 胃肠道腹泻,恶心/呕吐,便秘,腹痛及腹胀 较少发生 全身头晕,嗜睡,乏力 中枢神经系统睡眠紊乱,感觉异常 皮肤皮疹,瘙痒,荨麻疹 肝脏肝功能试验异常 罕见(<1/100) 全身多汗,周围性水肿,低钠血症 过敏反应血管水肿,发热及过敏性休克 血液学白细胞减少症,血小板减少症,粒细胞缺乏症,全血细胞减少症 中枢神经系统(尤其是重症患者)可逆性精神错乱,易激惹,抑郁和幻觉 内分泌男子女性型乳房 胃肠道口干,味觉异常,口炎,念珠菌病 皮肤脱发,光过敏,多形性红斑 肝脏肝性脑病(先前有严重肝病者),黄疸性或非黄疸性肝炎,肝衰竭 呼吸道支气管痉挛 肌肉骨骼关节痛,肌痛,肌肉疲劳 泌尿生殖系统间质性肾炎 眼睛视力模糊 有报道发现个别病例有史蒂文斯-约翰逊综合征及毒性上皮坏死溶解,但确定有因果关系. 临床试验提示,奥拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率. 【禁忌】 对奥美拉唑过敏者. 【注意事项】 当怀疑有消化性溃疡时,应尽早通过X线,内境检查确诊,以免治疗不当,治疗胃溃疡时,必须排除恶性肿瘤,对经内镜确诊为食管炎而长期服用奥美拉唑的患者,每天10毫克治疗较每天20毫克治疗的缓解率低,每天服用10毫克者应定期进行内境监测. 【孕妇及哺乳期妇女用药】 在妊娠妇女中使用的临床经验不多,动物试验未见增高胚胎损伤发生率的证据. 尚不知奥美拉唑能否被分泌入人乳汁.
⑩号专家的解答结果: 洛赛克说明书 通用名注射用奥美拉唑钠 商品名洛赛克/Losec 英文名Omeprazole Sodium for Infusion iv 汉语拼音Zhusheyong Aomeilazuona 【成份】 本品主要成分及其化学名称 主要成分奥美拉唑钠 化学名称5-甲氧基一2-{[(4一甲氧基一3,5-二甲基一2一吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H一苯并咪唑钠一水合物 【性状】 洛赛克注射剂(静脉滴注)40毫克为白色至类白色疏松状或粉末状无菌冻干粉,每瓶含奥美拉唑钠42.6mg(相当于奥美拉唑40mg),二水合乙二胺四醋酸二钠1.5mg以及调节pH值的氢氧化钠适量. 【药理毒理】 洛赛克(奥美拉唑)是一对活性旋光对映体的消旋混合物,藉由高目标性的作用机制来降低胃酸的分泌,是胃壁细胞中酸泵的特殊抑制剂.本品作用迅速,每天一次的剂置能够可逆性地控制胃酸的分泌. 作用部位和作用机制 奥美拉唑呈一弱碱性物质,在胃壁细胞内小管这一高酸性环境中被浓缩转化为活性物质,抑制H+,K+-ATP酶(酸泵),这种对胃酸形成步骤的抑制作用呈剂量相关性,并高度抑制基础胃酸分泌和刺激性胃酸分泌,但与刺激物无关. 所有药效学作用可以由奥美拉唑抑制胃酸分泌作用来解释. 对胃酸分泌的作用 人体静脉给予奥美拉唑,呈剂量相关性地抑制胃酸分泌,为了迅速达到与多次口服20毫克相同的降低胃内酸度的作用,建议静脉内给予40毫克洛赛克.静注或静滴40毫克洛赛克迅速降低胃内酸度,24小时内平均下降90%. 奥美拉唑的抑制胃酸分泌作用与药时曲线下面积(AUC)相关,而与给药时的血药浓度无关. 奥美拉唑无快速耐受作用. 对幽门螺杆菌的作用 幽门螺杆菌与酸消化性疾病有关,包括十二指肠溃疡和胃溃疡,分别有95%和70%的十二指肠溃疡和胃溃疡与幽门螺杆菌感染有关.幽门闭杆菌是导致胃炎的主要因素.幽门螺杆菌和胃酸一起是导致消化性溃疡的主要因素. 已经发现幽门螺杆菌是引起胃癌发生的一个原因. 在体外,奥美拉唑对幽门螺杆菌有杀菌作用. 奥美拉唑与杭生素合用可根除幽门螺杆菌,这与迅速缓解症状,胃粘膜修复率高及消儿性溃疡病的长期缨解相关,并减少了胃肠道出血等并发症,也减少了长期用抗泌酸药治疗的需要. 其它与酸抑制相夫的作用 任何方法,包括质子泵抑制剂所致胃酸减少 都增加胃肠道内正常菌群的数量.用抑酸药物治疗,则沙门菌和弯曲杆菌属感染胃肠道的危险性可能略有增加. 临床前安全性研究 在大鼠长期给予奥美拉唑的研究中观察到胃ECL细胞增大和良性肿瘤,这是持续性高胃泌素血症因胃酸抑制的结果.在用H2受体拮抗剂,质子泵抑制剂治疗后和部分底部切除术后也有类似的发现.显然这些变化井非上述药物的直接作用. 【药代动力学】 分布 健康人体分布容积约为0.3 L/kg 肾功能不全病人也有相近的分布容积. 老人或肝劝能不全病人的分布容积稍低. 血浆蛋白结合率约为95%. 代谢和排泄 静脉内给予奥美拉唑.药-时曲线的平均终末相半袁期约为40分钟, 总血浆清除率为0.3一0.6 L/min.治疗期间半袁期末变化. 奥美拉唑主要在肝脏中经细胞色素P450(CYP)酶系宪主代谢.其中主要依赖特异的同功型CYP2C19(一美劳妥英羟儿酶)该酶的遗传表达具有多态性.奥美拉唑经CYP2C19催化生成羟基奥美拉唑,这是血浆中的主要代谢产物.有鉴于此,奥美拉唑与CYP2C19的其他底物之间可能会由于竞争性抑制而产生代谢上的药物一药物相互作用. ,奥美拉唑与其它药物相互作用研究表明,每日口服奥美拉唑20一40毫克并不影响其他相关的CYP同功酶与下列酶底物无代谢性相互作用, 如CYP1A2(咖啡因,非那西丁,茶碱),CYP2C9(S一华法林,吡罗昔康,双氯芬酸和萘普生),CYP2D6(美托洛尔,普萘洛尔),CYP2E1(乙醇)和CYP3A(环孢菌素,利多卡因,奎尼丁,雌二醇,红霉素,布地奈德).奥美拉唑代谢物对胃酸的分泌没有作用.约80%的静脉内给药剂虽以代谢物形式经尿液排泄,其余主要由胆汁分泌,经粪便排泄. 肾衰病人奥美拉唑的清除未有变化肝功能损害病人的清除半衰期增加,但每日一次口服剂量末见奥美拉唑累积. 【适应症】 作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法十二指肠溃疡,胃溃疡,反流性食管炎及Zollinger-Ellison综台征. 【用法用量】 口服疗法的替代疗法 当口服疗法不适用于十二指肠溃疡,胃溃疡和反流性食管炎的患者时, 推荐静脉滴注洛赛克剂量为40毫克,每日一次.Zollinger一Ellison综合征患者推荐静脉滴注60毫克作为起始剂量,每日一次.Zollinger—Ellison综合征息者每日剂量可能要求更高,剂量应个体化.当每日剂量超过60辜克时分两次给予. 肾功能受损 肾功能受损患者的剂量不须调整. 肝功能受损 肝功能受损患者奥美拉唑的血浆半衰期会延长,每日一次IO一20毫克剂量己足够. 老年人 老年人无需调整剂量. 儿童 儿童使用洛赛克静脉滴注的经验有限. 用法 洛赛克注射剂《用脉滴注)40mg应在20一30分钟或更长时间内静脉滴注,瓶中的内容物必须溶于100毫升0.9氯化钠注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中. 配制指导 将奥美拉唑冻干粉宪全溶于100毫升09%氯化钠注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中获得. 40mg奥美拉唑溶于5%葡萄糖注射液后应在6小时内使用,而溶于09%氯化钠注射液后可在12小时内使用. 配制 注意步骤1—5应依次进行. 1.用无菌注射器从输液瓶或输液袋中抽取5毫升输液 2.将5毫升输液注入装有奥美拉唑冻干粉的小瓶中,完全溶解 3.用无菌注射器将奥美拉唑溶液抽回注射器内 4.将奥美拉哩溶液注人输液瓶或输液袋中 5.重复1—4步,确保所有的奥美拉唑被转移至输液瓶或输掖袋中 输液袋中配制注射液的替代方法 1. 用两端带有针头的转移针,一端与输液袋滤膜端相接,另一端与有奥美拉唑冻干粉的小瓶相连. 2. 在输液袋与小瓶间通过来回泵入输液使奥美拉唑冻干粉溶解. 3. 确保所有的奥美拉唑溶解后,移去空瓶及与输液袋相连的针头. 当奥美拉唑溶于0.9%氯化钠注射液后,其配制液应在12小时内使用;当溶于5%葡萄糖注射液后应在6小时内使用.配制后即可立刻开始滴注. 【不良反应】 洛赛克的耐受性良好,不良反应多为轻度和可逆.下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告,但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚末确定. 下述不良反应中“常见”是指发生率≥1/100 但<1/100八口口 “罕见”是指发生率<1/1000 常见 中枢和外周神经系统 头痛 消化系统 腹泻,便秘,腹痛,恶心/呕吐和气胀 不常见 中枢和外周神经系统 头晕,感觉异常,嗜睡,失眠和眩晕 肝脏 肝酶升高 皮肤 皮疹和(或)瘙痒,荨麻疹 其它 不适 罕见 中枢和外周神经系统 可逆性精神错乱,激动,攻击性行为,抑郁和幻觉,多见于重症患者 内分泌系统 男子乳房女性化 消化系统 口干,口炎和胃肠道念珠菌感染 血液系统 白细胞减少,血小板减少,粒细胞缺乏症和各类血细胞减少 肝脏 脑病(见于先前有严重肝病患者),肝炎或黄胆性肝炎,肝脏衰竭 肌肉与骨骼 关节痛,肌力减弱和肌痛 皮肤 光敏性,多形性红斑,Stevens-Johnson综合征,毒性表皮坏死(TEN),脱发 其它 过敏反应,例如血管水肿,发热,支气管痉挛,间质性肾炎和过敏性休克.出汗增多,外周水肿,视力模糊,味觉失常和低钠血症 另有个例重症患者接受奥美拉唑静脉注射,特别是高剂量,曾出现不可逆性视觉损伤,但无因果夫系. 【禁忌症】 已知对奥美拉唑过敏者. 【注意事项】 当怀疑病人患有胃溃疡时应排除恶性肿瘤的可能性,因用本品可治疗可减轻其症状,从而延误诊断. 对驾驶和操作机器的影响 洛赛克不影响驾驶和操作机器. 【孕妇和哺乳期妇女用药】 三个前瞻性的流行病学研究表明奥美拉唑对孕妇,胎儿/新生儿无不良影响.孕期可以使用洛赛克. 奥美拉唑亦分泌在乳汁中,但在冶疗剂量下使用不会影响母乳哺育的婴儿. 【药物相互作用】 因为木品可使胃内酸度下降,有些药物的吸收可能会有所改变.在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时,酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降. 由于奥美拉唑在肝脏中通过细胞色素P4502C19(CYP2C19)代谢;会延长其它酶解物如地西拌,华法林(R一华法林)和苯妥英的清除.病人在接受华法林和苯妥英治疗时应给予监测,必要时应予减低华法林或苯妥英之剂量.持续使用苯妥英冶疗的病人每天一次给予洛赛克20mg 苯妥英的血药浓度并不受影响.同样,持续使用华法林治疗的病人每天一次给予洛赛20mg并不改变凝血时间. 当奥美拉唑与克拉霉素合用时,它们的血药浓度会上升,但与甲硝唑或阿莫西林合用时,无相互作用.这些抗生素与奥美拉唑合用可根除幽门螺杆菌. 【药物过量】 临床试验中,本品静脉给药一天累积剂量达270mg和三天达650mg, 并未出现剂量相关性不良反应. 【规格】 40毫克(按奥美拉唑C17H19N3O3S计) 【有效期】 末拆封包装(硬纸盒)室温不超过25℃,2年. 瓶(硬纸盒包装拆开)避光保存.一般室内光照条件下不超过24小时. 配制溶液本品溶于0.9%氰化钠注射液中,则须在12小时内用完;如溶于5%葡萄糖注射液,则应在6小时之内用完. 【贮藏】 洛赛克注射剂(静脉滴注)只能溶解于100毫升0.9%氯化钠注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中,已经证实配制后的注射液 0.9%氯化钠注射液12小时之内和5%葡萄糖注射液6小时之内使用,其理化性质是稳定的. 从微生物的观点来看,除非配制液是在受控或无菌条件下进行 ,否则配制后应立即使用.配制溶液可置于一般室内光照条件下而无需特殊贮存. 副作用 中枢和外周神经系统头痛,消化系统腹泻,便秘,腹痛,恶心/呕吐和气胀 不常见中枢和外周神经系统,头晕,感觉异常,嗜睡,失眠和眩晕 肝脏肝酶升高 皮肤皮疹和(或)瘙痒,荨麻疹 其它不适 罕见中枢和外周神经系统,可逆性精神错乱,激动,攻击性行为,抑郁和幻觉,多见于重症患者 内分泌系统 男子乳房女性化 消化系统 口干,口炎和胃肠道念珠菌感染 血液系统 白细胞减少,血小板减少,粒细胞缺乏症和各类血细胞减少 肝脏 脑病(见于先前有严重肝病患者),肝炎或黄胆性肝炎,肝脏衰竭 肌肉与骨骼 关节痛,肌力减弱和肌痛 皮肤 光敏性,多形性红斑,Stevens-Johnson综合征,毒性表皮坏死(TEN),脱发 其它 过敏反应,例如血管水肿,发热,支气管痉挛,间质性肾炎和过敏性休克.出汗增多,外周水肿,视力模糊,味觉失常和低钠血症 另有个例重症患者接受奥美拉唑静脉注射,特别是高剂量,曾出现不可逆性视觉损伤,但无因果夫系.
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