硝酸甘油说明书

①号专家的解答结果: 【成 份】硝酸甘油.【性 状】本品为白色片.【适 应 症】用于冠心病心绞痛的治疗及预防,也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭.【用法用量】片剂：成人一次用0.25～0.5mg（1片）舌下含服.每5分钟可重复1片,直至疼痛缓解.如果15分钟内总量达3片后疼痛持续存在,应立即就医.在活动或大便之前5～10分钟预防性使用,可避免诱发心绞痛.【不良反应】⑴ 头痛：可于用药后立即发生,可为剧痛和呈持续性. ⑵ 偶可发生眩晕,虚弱,心悸和其他体位性低血压的表现,尤其在直立,制动的患者. ⑶ 治疗剂量可发生明显的低血压反应,表现为恶心,呕吐,虚弱,出汗,苍白和虚脱. ⑷ 晕厥,面红,药疹和剥脱性皮炎均有报告.【禁 忌】禁用于心肌梗塞早期（有严重低血压及心动过速时）,严重贫血,青光眼,颅内压增高和已知对硝酸甘油过敏的患者.还禁用于使用枸橼酸西地那非（万艾可）的患者,后者增强硝酸甘油的降压作用 .【注意事项】⑴ 应使用能有效缓解急性心绞痛的最小剂量,过量可能导致耐受现象.片剂用于舌下含服,不可吞服. ⑵ 小剂量可能发生严重低血压,尤其在直立位时.舌下含服用药时患者应尽可能取坐位,以免因头晕而摔倒. ⑶ 应慎用于血容量不足或收缩压低的患者. ⑷ 诱发低血压时可合并反常性心动过缓和心绞痛加重. ⑸ 可使肥厚梗阻型心肌病引起的心绞痛恶化. ⑹ 可发生对血管作用和抗心绞痛作用的耐受性. ⑺ 如果出现视力模糊或口干,应停药.剂量过大可引起剧烈头痛.【关联疾病】充血性心力衰竭【国家基本药物】-【新药特药】-【进口药品】-【中药保护品种】-【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不知是否引起胎儿损害或者影响生育能力,故仅当确有必要时方可用于孕妇.亦不知是否从人乳汁中排泌,故哺乳期妇女应谨慎.【儿童用药】-【老年用药】-【药物相互作用】⑴ 中度或过量饮酒时,使用本药可致低血压. ⑵ 与降压药或血管扩张药合用可增强硝酸盐的致体位性低血压作用. ⑶ 阿司匹林可减少舌下含服硝酸甘油的清除,并增强其血流动力学效应. ⑷ 使用长效硝酸盐可降低舌下用药的治疗作用. ⑸ 枸橼酸西地那非（万艾可）加强有机硝酸盐的降压作用. ⑹ 与乙酰胆碱,组胺及拟交感胺类药合用时,疗效可能减弱. ［查看］【药代动力学】舌下含服立即吸收,生物利用度80%;而口服因肝脏首过效… ［详细］舌下含服立即吸收,生物利用度80%;而口服因肝脏首过效应,生物利用度仅为8%.舌下给药约2～3分钟起效,5分钟达到最大效应,血药浓度峰值为2～3ng/ml,作用持续10～30分钟,半衰期约1～4分钟.血浆蛋白的结合率约为60%.主要在肝脏代谢,中间产物为二硝酸盐和单硝酸盐,终产物为丙三醇.两种主要活性代谢产物1,2-和1,3-二硝酸甘油与母体药物相比,作用较弱,半衰期更长.代谢后经肾脏排出.［隐藏］【药效动力学】 ［详细］【药品鉴别】取本品细粉适量（约相当于硝酸甘油10mg）,加无水乙醇10m… ［详细］取本品细粉适量（约相当于硝酸甘油10mg）,加无水乙醇10ml,振摇使溶解,滤过,滤液置蒸发皿中,加氢氧化钠试液0.5ml ,混匀,置水浴上使乙醇挥发,并浓缩至约0.2ml ,放冷,分取约0.1ml,加硫酸氢钾约20mg,加热,即发生丙烯醛的刺激性臭气.【药理毒理】主要药理作用是松弛血管平滑肌.

②号专家的解答结果: 硝酸甘油是抗心绞痛药 硝酸甘油用于冠心病心绞痛的治疗及预防,也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭.不良反应⑴头痛：可于用药后立即发生,可为剧痛和呈持续性.⑵偶可发生眩晕,虚弱,心悸和其他体位性低血压的表现,尤其在直立,制动的患者.⑶治疗剂量可发生明显的低血压反应,表现为恶心,呕吐,虚弱,出汗,苍白和虚脱.⑷晕厥,面红,药疹和剥脱性皮炎.用法用量 片剂：成人一次用0.25～0.5 mg（1片）舌下含服.每5分钟可重复1片,直至疼痛缓解.如果15分钟内总量达3片后疼痛持续存在,应立即就医.在活动或大便之前5～10分钟预防性使用,可避免诱发心绞痛.

③号专家的解答结果: 药理毒理 主要药理作用是松弛血管平滑肌.硝酸甘油释放氧化氮（NO）,NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸（cGMP）增多,导致肌球蛋白轻链去磷酸化,调节平滑肌收缩状态,引起血管扩张.硝酸甘油扩张动静脉血管床,以扩张静脉为主,其作用强度呈剂量相关性.外周静脉扩张,使血液潴留在外周,回心血量减少,左室舒张末压（前负荷）降低.扩张动脉使外周阻力（后负荷）降低.动静脉扩张使心肌耗氧量减少,缓解心绞痛.对心外膜冠状动脉分支也有扩张作用.治疗剂量可降低收缩压,舒张压和平均动脉压,有效冠状动脉灌注压常能维持,但血压过度降低或心率增快使舒张期充盈时间缩短时,有效冠状动脉灌注压则降低.使增高的中心静脉压与肺毛细血管楔嵌压,肺血管阻力与体循环血管阻力降低.心率通常稍增快,估计是血压下降的反射性作用.心脏指数可增加,降低或不变.左室充盈压和外周阻力增高伴心脏指数低的患者,心脏指数可能会有增高.相反,左室充盈压和心脏指数正常者,静脉注射用药可使心脏指数稍有降低.尚无评价其致癌性的长期动物试验. 药代动力学 舌下含服立即吸收,生物利用度80%;而口服因肝脏首过效应,生物利用度仅为8%.舌下给药约2～3分钟起效,5分钟达到最大效应,血药浓度峰值为2～3 ng/ml,作用持续10～ 30分钟,半衰期约1～4分钟.血浆蛋白的结合率约为60%.主要在肝脏代谢,中间产物为二硝酸盐和单硝酸盐,终产物为丙三醇.两种主要活性代谢产物1, 2-和1, 3-二硝酸甘油与母体药物相比,作用较弱,半衰期更长.代谢后经肾脏排出. 适应症 用于冠心病心绞痛的治疗及预防,也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭. 用法用量 片剂：成人一次用0.25～0.5 mg（1片）舌下含服.每5分钟可重复1片,直至疼痛缓解.如果15分钟内总量达3片后疼痛持续存在,应立即就医.在活动或大便之前5～10分钟预防性使用,可避免诱发心绞痛. 不良反应 ⑴头痛：可于用药后立即发生,可为剧痛和呈持续性.⑵偶可发生眩晕,虚弱,心悸和其他体位性低血压的表现,尤其在直立,制动的患者.⑶治疗剂量可发生明显的低血压反应,表现为恶心,呕吐,虚弱,出汗,苍白和虚脱.⑷晕厥,面红,药疹和剥脱性皮炎均有报告. 禁忌症 禁用于心肌梗塞早期（有严重低血压及心动过速时）,严重贫血,青光眼,颅内压增高和已知对硝酸甘油过敏的患者.还禁用于使用枸橼酸西地那非（万艾可）的患者,后者增强硝酸甘油的降压作用. 注意事项 ⑴应使用能有效缓解急性心绞痛的最小剂量,过量可能导致耐受现象.片剂用于舌下含服,不可吞服. ⑵小剂量可能发生严重低血压,尤其在直立位时.舌下含服用药时患者应尽可能取坐位,以免因头晕而摔倒 ⑶应慎用于血容量不足或收缩压低的患者. ⑷诱发低血压时可合并反常性心动过缓和心绞痛加重. ⑸可使肥厚梗阻型心肌病引起的心绞痛恶化. ⑹可发生对血管作用和抗心绞痛作用的耐受性. ⑺如果出现视力模糊或口干,应停药.剂量过大可引起剧烈头痛. 孕妇及哺乳期妇女用药 尚不知是否引起胎儿损害或者影响生育能力,故仅当确有必要时方可用于孕妇.亦不知是否从人乳汁中排泌,故哺乳期妇女应谨慎.