米非司酮片说明书

①号专家的解答结果: 你好,您问的是米非司酮的说明书. 米非司酮片　　 　　通用名 米非司酮片 　　曾用名 　　英文名 MIFEPRISTONE TABLETS 　　拼音名 MIFEISITONG PIAN 　　本品主要成份为米非司酮.其化学名称为11b-[4-（N,N-二甲胺基）]苯基-17b-羟基-17a-（1-丙炔基）-雌甾-4,9-二烯-3-酮. 　　分子式C29H35NO2 　　分子量429.61 　　药品类别 雌激素及孕激素类 　　适应症 米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用,可用于终止停经49天内的妊娠. 　　性状 本品为微黄色片,无臭无味. 　　药理毒理 米非司酮为受体水平抗孕激素药,具有终止早孕,抗着床,诱导月经及促进宫颈成熟等作用,与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用,与糖皮质激素受体亦有一定结合力.米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性.小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物,可得到满意的终止早孕效果. 　　[1]药代动力学 本品口服吸收迅速,半合成及合成米非司酮血药浓度达峰时间分别为1.5?0.81小时,血药峰值分别为0.8 mg/L 和2.34mg/L,但有明显个体差异.体内消除缓慢,消除半衰期约20?34小时.服药后72小时血药水平仍可维持在0.2mg/L左右.本品有明显首过效应,口服1?2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物. 　　用法用量 停经≤49天之健康早孕妇女,空腹或进食2小时后,口服25?50mg米非司酮片一日2次,连服2?3天,总量150 mg,每次服药后禁食二小时,第3?4天清晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg）,或使用其他同类前列腺素药物.卧床休息1?2小时,门诊观察6小时.注意用药后出血情况,有无妊娠产物和副反应. 　　不良反应 1. 部分早孕妇女服药后,有轻度恶心,呕吐,眩晕,乏力和下腹痛,肛门坠胀感和子宫出血. 2. 个别妇女可出现皮疹. 3. 使用前列腺素后可有腹痛,部分对象可发生呕吐,腹泻.少数有潮红和发麻现象. 　　禁忌症 1. 对本品过敏者. 2. 心,肝,肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者. 3. 有使用前列腺素类药物禁忌者如青光眼,哮喘及对前列腺素类药物过敏等. 4. 带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者,年龄超过35岁的吸烟妇女. 　　注意事项 1. 确认为早孕者,停经天数不应超过49天,孕期越短,效果越好. 2. 米非司酮片必须在具有急诊,刮宫手术和输液,输血条件下使用.本药不得在药房自行出售. 3. 服药前必须向服药者详细告知治疗效果,及可能出现的副反应.治疗或随诊过程中,如出现大量出血或其他异常情况,应及时就医. 4. 服药后,一般会较早出现少量阴道出血,部分妇女流产后出血时间较长.少数早孕妇女服用米非司酮片后,即可自然流产.约80％的孕妇在使用前列腺素类药物后,6小时内排出绒毛胎囊,约10％孕妇在服药后一周内排出妊娠物. 5. 服药后8~15天应去原治疗单位复诊,以确定流产效果.必要时作B型超声波检查或血HCG测定,如确诊为流产不全或继续妊娠,应及时处理. 6. 使用本品终止早孕失败者,必须进行人工流产终止妊娠. 　　孕妇及哺乳期妇女用药 除终止早孕妇女外,其他禁用. 　　儿童用药 　　老年患者用药 　　药物相互作用 服用本品1周内,避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药. 　　药物过量 　　贮藏 遮光,干燥处保存.

②号专家的解答结果: 你好,它是一类口服避孕药. [作用类别]本品为口服避孕药类非处方药药品. [药理作用]本品中的米非司酮作为一种孕激素受体拮抗剂,具有明显抗着床作用,在所用剂量范围内,抑制子宫内膜着床前的正常生理变化,于着床前用药发挥其紧急避孕作用. [适应症]用于无防护性生活后或避孕失败后（如避孕套破裂或滑脱,体外射精失败,安全期计算失误等）,72小时以内预防妊娠的临床补救措施. [用法用量]在无防护性生活或避孕失败后72小时以内,空腹或进食2小时后口服10毫克(1片）,服药后禁食1-2小时. [禁忌] 1.对本品过敏者禁用. 2.孕妇禁用. 3.心,肝,肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者禁用. [注意事项] 1.服用本品的妇女在本周期以前至少有过一次常规月经,本周期才能使用此紧急避孕方法. 2.服药后,本周期月经来潮前,不能再有无保护性生活. 3.服用本品后三个月内不应有生育计划. 4.本品禁止用于紧急避孕以外的任何用途. 5.该药不能作为常规避孕药每次性生活后服用,只是临时补救措施. 6.本品用于事后紧急避孕,有效率为70％－80％,避孕失败者建议到医院就医. 7.哺乳期妇女慎用. 8.本品性状发生改变时禁止使用. 9.请将此药品放在儿童不能接触的地方. [药物相互作用] 1.服用本品一周内避免服用阿司匹林,酮康唑,伊曲康唑,红霉素,葡萄柚汁,利福平,地塞米松,S.John'麦芽汁,苯妥英,苯巴比妥,卡马西平. 2.当米非司酮与治疗窗窄的药物如地高辛,华法林,茶碱等,包括普通麻醉期间所用某些药物一起给药时,应当谨慎. 3.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师. [不良反应]常见的不良反应有恶心,乏力,下腹痛,头晕,乳房胀,头痛,呕吐.

③号专家的解答结果: 通用名 米非司酮片 　　曾用名 　　英文名 MIFEPRISTONE TABLETS 　　拼音名 MIFEISITONG PIAN 　　本品主要成份为米非司酮.其化学名称为11b-[4-（N,N-二甲胺基）]苯基-17b-羟基-17a-（1-丙炔基）-雌甾-4,9-二烯-3-酮. 　　分子式C29H35NO2 　　分子量429.61 　　药品类别 雌激素及孕激素类 　　适应症 米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用,可用于终止停经49天内的妊娠. 　　性状 本品为微黄色片,无臭无味. 　　药理毒理 米非司酮为受体水平抗孕激素药,具有终止早孕,抗着床,诱导月经及促进宫颈成熟等作用,与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用,与糖皮质激素受体亦有一定结合力.米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性.小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物,可得到满意的终止早孕效果. 　　[1]药代动力学 本品口服吸收迅速,半合成及合成米非司酮血药浓度达峰时间分别为1.5?0.81小时,血药峰值分别为0.8 mg/L 和2.34mg/L,但有明显个体差异.体内消除缓慢,消除半衰期约20?34小时.服药后72小时血药水平仍可维持在0.2mg/L左右.本品有明显首过效应,口服1?2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物. 　　用法用量 停经≤49天之健康早孕妇女,空腹或进食2小时后,口服25?50mg米非司酮片一日2次,连服2?3天,总量150 mg,每次服药后禁食二小时,第3?4天清晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg）,或使用其他同类前列腺素药物.卧床休息1?2小时,门诊观察6小时.注意用药后出血情况,有无妊娠产物和副反应. 　　不良反应 1. 部分早孕妇女服药后,有轻度恶心,呕吐,眩晕,乏力和下腹痛,肛门坠胀感和子宫出血. 2. 个别妇女可出现皮疹. 3. 使用前列腺素后可有腹痛,部分对象可发生呕吐,腹泻.少数有潮红和发麻现象. 　　禁忌症 1. 对本品过敏者. 2. 心,肝,肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者. 3. 有使用前列腺素类药物禁忌者如青光眼,哮喘及对前列腺素类药物过敏等. 4. 带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者,年龄超过35岁的吸烟妇女. 　　注意事项 1. 确认为早孕者,停经天数不应超过49天,孕期越短,效果越好. 2. 米非司酮片必须在具有急诊,刮宫手术和输液,输血条件下使用.本药不得在药房自行出售. 3. 服药前必须向服药者详细告知治疗效果,及可能出现的副反应.治疗或随诊过程中,如出现大量出血或其他异常情况,应及时就医. 4. 服药后,一般会较早出现少量阴道出血,部分妇女流产后出血时间较长.少数早孕妇女服用米非司酮片后,即可自然流产.约80％的孕妇在使用前列腺素类药物后,6小时内排出绒毛胎囊,约10％孕妇在服药后一周内排出妊娠物. 5. 服药后8~15天应去原治疗单位复诊,以确定流产效果.必要时作B型超声波检查或血HCG测定,如确诊为流产不全或继续妊娠,应及时处理. 6. 使用本品终止早孕失败者,必须进行人工流产终止妊娠. 　　孕妇及哺乳期妇女用药 除终止早孕妇女外,其他禁用. 　　儿童用药 　　老年患者用药 　　药物相互作用 服用本品1周内,避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药. 　　药物过量 　　贮藏 遮光,干燥处保存. 　禁忌症 1. 对本品过敏者. 2. 心,肝,肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者. 3. 有使用前列腺素类药物禁忌者如青光眼,哮喘及对前列腺素类药物过敏等. 4. 带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者,年龄超过35岁的吸烟妇女.