三黄片说明书

①号专家的解答结果: 你好,三黄片成分黄芩,黄连,大黄,所以叫三黄,黄芩善清上焦肺热,黄连善清中焦脾胃热,大黄善清下焦大肠热,三种均是苦寒清热药,久服易伤津耗气而致虚,所以不宜久服. 孕妇慎用.三黄片主要用于治疗轻度便秘,如果便秘症状缓解,就不要继续服用.因任何药物都有其副作用.三黄片也不例外.三药中,其中每一种中药都有一定副作用,其成分和毒副作用有待科学进一步验证.如便秘症状缓解,再服用会导致腹泻.如果长期或大剂量服用,可能会产生较严重的不良反应.

②号专家的解答结果: 你好,三黄片说明书如下 [药品名称] 通用名称三黄片 汉语拼音Sanhuang Pian [成份]　大黄,盐酸小檗碱,黄芩浸膏.辅料为淀粉,薄膜衣预混料. [性状]本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕色;味苦,微涩. [功能主治]清热解毒,泻火通便.用于三焦热盛所致的目赤肿痛,口鼻生疮,咽喉肿痛,牙龈肿痛,心烦口渴,尿黄便秘. [规格]每片重0.25g（薄膜衣片） [用法用量]口服.一次4片,一日2次,小儿酌减. [不良反应]　偶有恶心,呕吐,皮疹和药热,停药后消失. [禁忌] 1.孕妇忌用. 2.溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用. [注意事项] 1.忌烟,酒及辛辣食物. 2.不宜在服药期间服用滋补性中药. 3.有高血压,心脏病,肝病,糖尿病,肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用. 4.服药后大便次数增多且不成形者,应酌情减量. 5.本品含盐酸小檗碱.儿童,哺乳期妇女,年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用. 6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊. 7.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用. 8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用. 9.本品性状发生改变时禁止使用. 10.儿童必须在成人监护下使用. 11.请将本品放在儿童不能接触的地方. 12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师. [药物相互作用]如与其他药物使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师.[贮藏]密封. [包装] 药品包装用铝箔,聚氯乙烯固体药用硬片,铝塑泡罩包装,12片/板×3板/盒. [有效期]18个月. [执行标准]国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ27772005 [批准文号]国药准字Z41020864 [说明书修订日期] 2007年05月11日

③号专家的解答结果: 【处方】 大黄 300g 盐酸小檗碱 5g 黄芩浸膏 21g(相当于黄芩苷 15g) 　　【制法】 以上三味,黄芩浸膏系取黄芩,加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二 　　次1小时,第三次40分钟,合并煎液,滤过,滤液加盐酸调节PH值至1～2,静置1小时, 　　取沉淀,用水洗涤使PH值至5～7,烘干,粉碎成细粉,测定含量,备用.取大黄150g, 　　粉碎成细粉,过筛;剩余大黄粉碎成粗粉,加30％乙醇回流提取三次,滤过,合并滤 　　液,回收乙醇并减压浓缩至稠膏状,加入大黄细粉,盐酸小檗碱细粉,黄芩浸膏细粉 　　及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得. 　　【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味苦,微涩. 　　【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察草酸钙簇晶多破碎,直径20～140μm. 　　(2)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇30ml,加热回流提取30分钟,放冷,滤过, 　　滤液作为供试品溶液.另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为 　　对照品溶液.照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同 　　一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水(10:7:1 　　:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视.供试品色谱中,在与对照 　　品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点. 　　(3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液5ml,蒸干,残渣加水15ml搅拌使溶解,滤过,滤 　　液用稀盐酸调节PH值至1～2,用醋酸乙酯提取2次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣 　　加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液.另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液, 　　作为对照品溶液.照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于 　　同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（531 　　1）为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液.供试品色谱中,在与对照 　　品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点. 　　(4)取[鉴别](2)项下的供试品溶液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml, 　　置热水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚提取2次,每次10ml,合并乙醚提取液,挥去 　　乙醚,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液.另取大黄对照药材1g,同法制成对 　　照药材溶液.再取大黄酚,大黄素对照品,加甲醇制成每1mg中各含0.5mg的混合溶液,作 　　为对照品溶液.照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于 　　同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸 　　(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视.供试品色 　　谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个橙黄色荧光主斑点,在与对照品色谱 　　相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色. 　　【检查】 土大黄苷 取[鉴别](2)项下的供试品色谱,置紫外光灯(365nm)下检视,在 　　盐酸小檗碱所显斑点的上方位置,不得显持久的蓝紫色荧光斑点. 　　其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｄ). 　　【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定. 　　色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸溶液 　　（8515）为流动相;检测波长为254nm.理论板数按大黄素峰计算应不低于2000. 　　对照品溶液的制备 分别精密称取大黄素和大黄酚对照品适量,加无水乙醇-醋酸乙酯（ 　　21）制成每1ml含大黄素0.01mg,大黄酚0.025mg的混合溶液,即得. 　　供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细（过三号筛）,精密称取 　　适量（约相当于1片的重量）,置锥形瓶中,精密加乙醇25ml,密塞,称定重量,置水浴上加 　　热回流1小时,放冷,用乙醇补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液10ml,置烧瓶中,水浴 　　蒸干,加30%乙醇-盐酸（101）溶液15ml,置水浴中加热水解1小时,立即冷却,用氯仿强力 　　振摇提取4天,每次15ml,合并氯仿液,置水浴上蒸干,残渣用无水乙醇-醋酸乙酯（21）溶 　　解,移置25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜（0.45μm）滤过,取续滤液,即得. 　　测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得. 　　本品每片含大黄以大黄素（C15H10O5）和大黄酚（C15H10O4）总量计算,不得少于1.55mg. 　　【功能与主治】 清热解毒,泻火通便.用于三焦热盛,目赤肿痛,口鼻生疮,咽喉肿痛, 　　牙龈出血,心烦口渴,尿黄便秘;急性胃肠炎,痢疾. 　　【用法与用量】 口服,一次4片,一日2次,小儿酌减. 　　【注意】 孕妇慎用.

④号专家的解答结果: 【处方】 大黄 300g 盐酸小檗碱 5g 黄芩浸膏 21g(相当于黄芩苷 15g) 　　【制法】 以上三味,黄芩浸膏系取黄芩,加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二 　　次1小时,第三次40分钟,合并煎液,滤过,滤液加盐酸调节PH值至1～2,静置1小时, 　　取沉淀,用水洗涤使PH值至5～7,烘干,粉碎成细粉,测定含量,备用.取大黄150g, 　　粉碎成细粉,过筛;剩余大黄粉碎成粗粉,加30％乙醇回流提取三次,滤过,合并滤 　　液,回收乙醇并减压浓缩至稠膏状,加入大黄细粉,盐酸小檗碱细粉,黄芩浸膏细粉 　　及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得. 　　【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味苦,微涩. 　　【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察草酸钙簇晶多破碎,直径20～140μm. 　　(2)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇30ml,加热回流提取30分钟,放冷,滤过, 　　滤液作为供试品溶液.另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为 　　对照品溶液.照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同 　　一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水(10:7:1 　　:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视.供试品色谱中,在与对照 　　品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点. 　　(3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液5ml,蒸干,残渣加水15ml搅拌使溶解,滤过,滤 　　液用稀盐酸调节PH值至1～2,用醋酸乙酯提取2次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣 　　加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液.另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液, 　　作为对照品溶液.照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于 　　同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（531 　　1）为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液.供试品色谱中,在与对照 　　品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点. 　　(4)取[鉴别](2)项下的供试品溶液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml, 　　置热水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚提取2次,每次10ml,合并乙醚提取液,挥去 　　乙醚,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液.另取大黄对照药材1g,同法制成对 　　照药材溶液.再取大黄酚,大黄素对照品,加甲醇制成每1mg中各含0.5mg的混合溶液,作 　　为对照品溶液.照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于 　　同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸 　　(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视.供试品色 　　谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个橙黄色荧光主斑点,在与对照品色谱 　　相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色. 　　【检查】 土大黄苷 取[鉴别](2)项下的供试品色谱,置紫外光灯(365nm)下检视,在 　　盐酸小檗碱所显斑点的上方位置,不得显持久的蓝紫色荧光斑点. 　　其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｄ). 　　【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定. 　　色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸溶液 　　（8515）为流动相;检测波长为254nm.理论板数按大黄素峰计算应不低于2000. 　　对照品溶液的制备 分别精密称取大黄素和大黄酚对照品适量,加无水乙醇-醋酸乙酯（ 　　21）制成每1ml含大黄素0.01mg,大黄酚0.025mg的混合溶液,即得. 　　供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细（过三号筛）,精密称取 　　适量（约相当于1片的重量）,置锥形瓶中,精密加乙醇25ml,密塞,称定重量,置水浴上加 　　热回流1小时,放冷,用乙醇补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液10ml,置烧瓶中,水浴 　　蒸干,加30%乙醇-盐酸（101）溶液15ml,置水浴中加热水解1小时,立即冷却,用氯仿强力 　　振摇提取4天,每次15ml,合并氯仿液,置水浴上蒸干,残渣用无水乙醇-醋酸乙酯（21）溶 　　解,移置25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜（0.45μm）滤过,取续滤液,即得. 　　测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得. 　　本品每片含大黄以大黄素（C15H10O5）和大黄酚（C15H10O4）总量计算,不得少于1.55mg. 　　【功能与主治】 清热解毒,泻火通便.用于三焦热盛,目赤肿痛,口鼻生疮,咽喉肿痛, 　　牙龈出血,心烦口渴,尿黄便秘;急性胃肠炎,痢疾. 　　【用法与用量】 口服,一次4片,一日2次,小儿酌减. 　　【注意】 孕妇慎用. 　　【贮藏】 密闭.