印产新冠假药流入中国市场

据中国国家医疗保障局官方网站1月8日消息，“新冠特效药”奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid，也称“辉瑞新冠药”）因生产企业报价高，未能成功纳入医保目录。高昂的成本和较大的需求让一些民众将视线转向Paxlovid仿制药。

 

 

 

印度素以其制药工业和仿制药产业闻名。已有印度媒体关注到印度制造的新冠仿制药——乃至于“假药”——在中国流通的现象。据《印度教徒报》1月9日报道，因中国社会对新冠药物的巨大需求，一些印度新冠仿制药的“假冒版”也流入了中国市场。

 

 

印度新冠仿制药有何来历

 

据美媒石英财经网（Quartz）1月3日报道，世卫组织（WHO）已于去年12月26日对印度制药公司Hetero生产的仿制药Nirmacom应用予以批准。这一药物的仿制对象是原研药Paxlovid，由奈玛特韦和利托那韦组成。原研药是指原创性的新药，仿制药则是指与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品，经原厂授权进行生产，为中低收入国家人群提供选择。

 

这是新冠仿制药首次通过世界卫生组织的资格预审。石英财经网指出，即使Paxlovid在美国已上市一年多，但其有限的供应量、审批程序上的延迟和高昂的价格仍让许多中低收入国家对其望而却步。

 

据石英财经网报道，WHO对Nirmacom资格做出批准后，95个中低收入国家有望将这一Paxlovid仿制药纳入处方。根据印度药企Hetero所签订的“药品专利池”（Medicines Patent Pool /MPP）协议，Hetero可以生产Paxlovid的非专利版本。

 

此前，Nirmacom已经在印度获得紧急使用许可。印度另一制药商Zenara pharma的Paxlovid仿制药也在印度获得了紧急使用许可。根据处方，新冠患者应在出现症状5天内开始服用Nirmacom。

 

复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善联接受采访时说，Paxlovid现在的定价里不含专利费，虽然此药可以仿制，但不是每个国家都能仿制，美国划定了可以仿制此药的国家范围。中国目前有5个厂家可以仿制此药，但不能在国内销售，“所以我们现在也建议是否可以在合法合规的基础上，同意Paxlovid仿制药在国内售卖，这也是我们在价格方面做出的努力。”

 

仿制药被曝出现“假药”

 

中国电商平台上已出现的印度新冠仿制药包括Primovir（绿盒）、Paxista（蓝盒）、Molnunat（白盒）和Molnatris（深蓝盒），前两者仿制对象是Paxlovid，后两者则仿制默沙东药厂与瑞奇贝克联合研发的莫努匹拉韦（Molnipiravir）。《南华早报》早前报道指出，在中国，Paxlovid价格约为每盒2980元，印度仿制药则用530至1600元就可以买到。

 

这四种新冠仿制药都被印度当局批准用于紧急用途，但在中国使用它们是不合法的。印度媒体强调，印度一直在对中国展开劝说，希望中国允许引进印度制药产品，因为这将“减少两国之间的巨大贸易赤字”。印度药品出口促进委员会（Pharmexcil）主席萨赫勒·姆贾尔（Sahil Munjal）曾向路透社表示，印度希望加强发热药物的生产和这些药物对中国的出口。

 

但印度仿制药市场乱象频发。《印度时报》1月9日报道指出，有中国卫生专家警告称，中国市场正充斥着印度新冠仿制药的假冒版本。据悉，有的Primovir仿制药样本中不含奈玛特韦这一主要成分，这意味着没有治疗效果，是“假药”。

 

1月5日20时54分，华大集团CEO尹烨在社交平台表示，有朋友购买新冠仿制药，希望公司帮忙检测。经由公司质谱平台检测，截至1月5日20时，累计收到样本156份，已完成检测并发送结果通知150份。 已完成检测的样本中，仅8份可检出Nirmatrelvir(奈玛特韦)。其中，4盒备注为印度蓝盒，2盒备注为孟加拉蓝盒，1盒为印度绿盒(包装盒右下角有中国联系电话)，1盒无外包装信息。

 

尽管印度有着引以为傲的制药工业，但新冠疫情暴发以来，该国社会便曾出现有关新冠医疗用品造假和诈骗的丑闻。法新社2021年报道称，印度诈骗团伙在药物、氧气瓶、防护设备（PPE）等领域均利用新冠大流行引发的危机为自己牟利，这甚至造成了致命的后果。

 

比如，有的网络诈骗者利用当时印度医院的氧气瓶紧缺，以高达205美元（约合人民币1390元）的售价向有需求的民众兜售氧气瓶，并在收到钱款后拒不交货，要求买家提供更多的资金。还有的受害者为购入氧气瓶支付了616美元，却根本拿不到货。还有诈骗团伙将灭火器重新喷漆，作为氧气瓶出售。

 

一个被印度当局逮捕的犯罪团伙制造并销售了伪造的抗病毒药物“瑞德西韦”（Remdesivir），其生产成本约为每瓶20印度卢比（约合人民币1.65元），售价却超过1万卢比（约合人民币823.55元）。