2022年湖南省Ⅲ级医疗器械突发事件应急演练在娄底举办

        11 月 28 日，湖南省示范性（Ⅲ级）医疗器械安全突发事件应急演练在娄底举办。国家药监局医疗器械监管司司长王者雄以视频方式 " 云致辞 "，省市场监管局党组书记、局长向曙光，省市场监管局党组成员、省药监局党组书记秦继红出席，娄底市委书记邹文辉会见向曙光一行，市委副书记、市长曾超群致辞。

 

省药监局局长黄东红、副局长彭旭明，娄底市人大常委会副主任李文洪，市政协副主席袁华荣等出席，市政府秘书长杨维主持。

 

受国家药监局副局长徐景和委托，王者雄在连线致辞时指出，要提高政治站位，深刻认识做好医疗器械应急管理工作的重要意义，加强分析研判、统筹协调，最大程度预防和减少医疗器械安全事件及其造成的损害；要树立风险管理理念，坚持安全第一、预防为主的工作方针，及时妥善处置苗头性、倾向性、质量、安全风险隐患；要完善药品应急管理体系建设，积极推进药品管理体系和能力现代化。

 

本次演练采取场景预拍和现场舞台演练相结合的方式，共有事件发生与报告、事件调查、应急响应、舆情处置、新闻发布、后期处置等 10 个科目。演练模拟娄底两所医院发生一次性使用静脉留置针引发医疗器械群体性突发事件，经过紧急处置和调查处理，监管部门迅速控制所有可疑不合格医疗器械，并查处违法违规行为。，经过积极救治，患者康复。

秦继红要求全省各级药品监管部门进一步增强忧患意识和责任意识，更加清醒认识药品安全面临的各种风险和挑战，全面提升应急处置能力和水平，切实做好应急管理和日常监管工作，牢牢守住安全底线，确保全省人民群众用药安全。

 

演练结束后，向曙光指出，此次演练情景设置真实，处置规范清晰，演练重点突出，达到了检验预案、锻炼队伍、提升能力的预期效果。他强调，全省各级市场监管部门要坚持把应急演练作为提升突发事件处置能力和水平的有效抓手，进一步增强忧患意识和责任意识，全力以赴守住监管防线、提升质量标线、筑牢安全底线，努力为建设现代化新湖南营造安全有序的市场环境。

本次演练由湖南省药品监督管理局、娄底市人民政府主办，娄底市市场监督管理局承办，省市区相关部门、医疗机构等 200 余人参与演练。省市场监管局、省药监局相关处室，全省 14 个市州市场监管局，娄底市直相关部门及各县市区政府，医疗机构、医疗器械经营企业等有关人员约 150 人现场观摩演练。