中国药品研发数量占全球的20.8%，复星和恒瑞闯入研发第一阵营

全球研发规模升级，各阶段研发管线呈井喷式增长

据白皮书数据显示，2022年伊始全球研发管线数量已突破2万大关，较2021年增长了8.22%。以抗肿瘤药物为首，包括神经领域及抗感染药物在内的各治疗领域药物数量均有所增长。在Top 25治疗类别中，抗癌免疫药物连续第四年占据最大份额，细胞和基因疗法的热度持续攀升。然而随着新冠疫苗及相关药物的陆续获批，白皮书预测，未来新冠相关研发增速将有所放缓。后疫情时代新冠疫情对医药行业的影响正逐步降低，全球研发产业正稳健发展。

图 1 2001-2022年各年度全球在研管线规模 （来源：Infroma Pharmaprojects, 2022年1月）

白皮书指出，临床前阶段的药物管线数量实现了11.0%的增长，这相较2020年的临床前阶段药物的增长率(为6.0%)有了大幅提升。I期临床试验的药物也处于井喷式增长，增长率达到10.1%——不仅超过了管线的整体增长率，也超越了去年的6.4%的增长率。II期和III期临床试验同样实现增长，III期临床试验正实现缓慢复苏。

图 2 2021年2022年各开发阶段在研管线比较 （来源：Informa Pharmaprojects, 2022年1月）

中国医药研发崭露锋芒，两家药企闯入研发第一阵营

过去一年，在一半以上全球领先的药企都面临研发管线规模缩小的情况下，中国几家药企脱颖而出，跃居全球医药版图的领先位置。白皮书数据显示，2022年全球研发管线规模Top25排行榜中，首次看到了两家总部位于中国的公司——江苏恒瑞和上海复星医药。两大药企在过往一年里排名飞升，江苏恒瑞和上海复星医药分别以第16名和第23名的位次跻身前列。值得一提的是，另一家中国药企—百济神州也高居榜单的第26位。中国药企的医药研发已踏上了高速发展的轨道，未来的竞争潜力不容小觑。

白皮书提到，截止今年年初，中国药品研发数量占全球的20.8%，在全球中仅次于美国。而仅用了过去一年，中国医药研发公司在全球医药研发公司中的占比就从9%跃升至12%，增幅达43.3%。显然，中国的医药研发已进入了一个蓬勃发展的时期。

此外，白皮书数据显示，目前正在研发的药物所针对的靶点总数已增长至1,952个，相较去年增长了近100个。除了主流化学合成药物以外，单克隆抗体以及在研生物技术药物比例正持续攀升。白皮书预测，照此增速，本世纪中期后不久将迎来生物技术成为主流的重大转折点。

随着治疗药物总体规模的不断扩大，新发与罕见疾病也为医药行业提供了新的前进方向和探索领域。白皮书数据提到，过去一年中罕见病研发药物呈增长态势，677种罕见病中至少各有一款药物在研。仅过去一年，就有39项药物获紧急授权，孤儿药资格及紧急授权药物超2020年。

图 3 2013-2021年获得孤儿药地位、加速审评资格认定及紧急授权的药物数量