两款吸入剂同日获批 正大天晴拿下国产首家 恒瑞等重磅首仿来袭

近日，国家药品监督管理局公布了两款吸入剂药物的批准信息，这两款药物均受到广泛关注。正大天晴药业集团的吸入用氯醋甲胆碱和江苏长泰药业的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液均成功通过仿制3类报产并获得批准。其中，正大天晴的吸入用氯醋甲胆碱更是国内首家获批。

根据米内网的数据，2021年重点城市公立医院终端吸入剂市场销售额已经超过了35亿元，TOP10品种中，有7个实现了双位数增长，显示出市场的强劲增长态势。今年已有5个吸入剂品种获得上市批准。目前，仍有超过100个吸入剂产品在审，涉及超过40个品种。健康元、恒瑞、四川普锐特和正大天晴等多家企业正在积极冲刺首仿。

特别值得关注的是正大天晴药业集团的吸入用氯醋甲胆碱。这种药物适用于无临床显著哮喘的成人和5岁及以上儿童患者的支气管气道高反应性诊断，通过雾化吸入给药。原研产品尚未在国内上市，而正大天晴开发的吸入用氯醋甲胆碱是目前国内唯一获批用于支气管激发试验的激发剂。

江苏长泰药业的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液也获得了批准。米内网数据显示，该产品的销售额增速惊人，同比增长超过2000%。目前，已有数家企业拥有生产批文，市场竞争日趋激烈。

吸入剂市场的集中度较高，TOP10产品的市场份额占比超过70%。其中，国产品牌的表现亮眼，有3个品牌上榜。正大天晴药业集团的吸入用布地奈德混悬液凭借集采的带动，销售额同比增长超过300%，市场份额也有所上升。

吸入剂市场还面临着国家集采的影响。目前已有4个吸入剂品种被纳入国家集采，未来市场格局或将有所变化。特别是特布他林吸入剂，多家企业正在争夺市场份额，未来这一品种的市场竞争将更加激烈。

吸入剂市场正在经历快速增长和激烈竞争的阶段。健康元、恒瑞、四川普锐特和正大天晴等多家企业正在积极冲刺首仿，市场格局的变化令人期待。随着更多重磅品种的加入，市场竞争将更加激烈，未来会有更多的创新和发展出现。来源：国家药监局官网、公司公告及米内网数据库

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