仿制药的质量如何考核？苯磺酸氨氯地平片怎么样

仿制药的质量评估标准是怎样的呢？真正经得起考验的产品才能获得公众的认可与信赖！为了提升仿制药的质量和制药行业的整体水平，确保公众用药的安全性和有效性，我国在2016年提出了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》。这一行动迅速得到了积极的响应和实施。

在2018年，国家食品药品监管总局宣布，瑞舒伐他汀钙片等五个品规的仿制药通过了质量和疗效一致性评价。其中，浙江京新药业股份有限公司成功占据了两个品规的优势地位。紧接着在同年5月，该公司旗下的左乙拉西坦片也顺利通过了一致性评价。

不仅如此，浙江京新药业股份有限公司在同年12月还收到了国家药品监督管理局核准签发的化学药品“苯磺酸氨氯地平片”的《药品补充申请批件》。该公司的这款药品成功通过了仿制药质量与疗效一致性评价，为高血压及心绞痛患者带来了福音。截至目前，该公司已有数款产品成功通过这一评价，包括瑞舒伐他汀钙片、左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片和苯磺酸氨氯地平片等。

浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的综合性制药企业。该公司秉持“专业、协同、创新、共享”的理念，在精神神经和心脑血管领域取得了显著的成绩，并努力成为中国该领域的领先者。

除了处方药领域，浙江京新药业股份有限公司也致力于OTC产品的研发和生产。该公司充分利用内蒙古京新药业的地理优势，自发研制并生产出参竹精胶囊，其主要成分之一的手掌参来自高山灌木丛，通过补精血的方式改善因生活压力和工作压力等因素导致的肾虚问题。该公司的其他OTC产品如定坤丹、康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊等也深受消费者喜爱。随着医药行业OTC产品的普及，京新药业将继续致力于研发更多优质非处方药，为公众健康贡献力量。