苦瓜清脂减肥胶囊疑点重重？

 

　　破绽百出

　　疑点一：据查，目前市面上最常见的两种相关产品，一个是广州市保健园生物科技有限公司，另一个是广州市宝园生物科技有限公司，前者《批准文号》：粤卫食准字[2004]第[679]号；后者[批准文号] 粤卫食准字(2004)第769号。这两个批号都不存在。有关保健食品的批号查询，可参考国家食品药品监督管理局的数据库。网址为：http://app1.sfda.gov.cn/　以及广东省食品药品信息网：http://www.gdfda.net.cn/

　　疑点二：

　　按照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品卫生法》和《医疗器械监督管理条例》的规定，我国药品、保健食品和医疗器械分别有“国药准字”、“国食健字”和“国食药监械准字”这三种批准文号。该产品批准号“粤卫食准字ｘｘｘ＂的格式为典型的食品批准号，却又打上“减肥”这个功能性字样，这是违反国家有关法律规定的。

　　疑点三：且其产品说明书里称主要成分为苦瓜素、决明子、山楂提取物等。事实上科学界尚未发现苦瓜能减肥，苦瓜在保健品领域的开发多用于糖尿病人群降血糖。而2003年《医学导报》头条披露，据2003年郑州市工商局、郑州市消费者协会测定，当时热卖的“清脂苦瓜素”中就添加了违规成分西布曲明。

　　相关链接

　　一般合格的食品，也应有QS标签，该产品外包装上既无保健品标签也无食品标签。

　　何谓QS？

 

 

　　QS是食品“质量安全”（QualitySafety）的英文缩写，带有QS标志的产品就代表着经过国家的批准所有的食品生产企业必须经过强制性的检验，合格且在最小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加印食品质量安全市场准入标志（“QS”标志）后才能出厂销售。没有食品质量安全市场准入标志的，不得出厂销售。自2004年1月1日起，我国首先在大米、食用植物油、小麦粉、酱油和醋五类食品行业中实行食品质量安全市场准入制度。据悉，国家质鉴总局计划用三到五年的时间全部完成食品市场准入制度的实施。

　　保健品命名新规定

　　根据2007年最新公布的《保健食品命名规定(试行)》规定：“高效、速效、第几代”等虚假、夸大和绝对化的语言将被禁止。另外，“减肥”、“补血”、“补锌”等功能名称也将消失在新批准的保健食品名称中。根据新的规定，在保健食品一般命名要求中，每个产品的名称要由品牌名、通用名、属性名三部分组成。需要标注颜色、口味、特定人群等情形的，应当在属性名后加括号予以标识。

　　此外，品牌名和通用名不得使用明示或者暗示治疗作用的词语，不得使用功能名称及其谐音字或形似字，不得使用夸大功能作用的文字、与功能相关联的文字以及误导消费者的词语；不得使用庸俗或带有封建迷信色彩的词语；不得使用人体组织器官等词语；不得使用虚假、夸大和绝对化的语言；不得使用消费者不易理解的专业术语及地方方言；不得使用人名、地名(注册商标除外)。

 　　保健品批号国家统一标准

　　2005年9月20日，国家食品药品监督管理局下发《保健食品清理换证方案（征求意见稿）》，业内期待已久的保健食品换证工作即将开始。国家食品药品监督管理局将对保健食品生产企业原来批准的证书重新登记审核，以往两种批准文号“卫食健字”及“国食健字”将被统一规范为“国食健字”。保健食品行业面临重新洗牌的格局更加清晰和深刻。 

对需要换证的保健食品证书的所有者来说，按照方案规定，以下几点需要格外引起注意。

　　一、换证时效为三个月 

　　企业必须在通知发布之日起3个月内，填写《保健食品换证申请表》，并将申报资料报送所在地的省级食品药品监督管理局。

　　二、六个月的市场缓冲期 

　　方案规定：保健品企业获得新的保健食品证书6个月后必须使用新的保健食品标签、说明书。在此之前使用原标签说明书生产的保健食品允许在保质期内销售。

　　三、未换证保健食品将彻底出局 

　　国家食品药品监督管理局将根据换证工作进展情况分期分批公告已经换发的新的批准证书和批准文号，同时废止和注销原相应的保健食品批准证书和批准文号。换证工作结束后，国家食品药品监督管理局将公告废止和注销2005年7月1日前批准的未申请换证和未予换证的保健食品批准证书和批准文号。

　　四、清理换证期间，一般不受理产品的变更和技术转让申请 

　　虽然事件还不确定，但正式方案应该很快就能出台。按照该规定，如果需要申请变更和技术转让的保健食品企业需尽快办理相关手续，否则只能在自行完成换证工作再变更或转让了。

 

　　五、保健食品功能名称将趋于统一 

　　本方案明确规定，保健食品功能名称为（辅助）抑制肿瘤的，应该将（辅助）抑制肿瘤功能改为免疫调节功能。这表示，SFDA已经开始着手进行保健食品功能名称统一的工作。

　　六、清理换证设立重点范围 

　　1、保健食品名称不规范的。 

　　2、保健食品的批准证书的格式和说明书的内容与现行规定不一致的。 

　　3、产品所使用的原料、辅料不符合相关文件规定的。 

　　4、原功效成分或标志性成分的检测方法与现行国家规定的检测方法不一致的。 

　　5、原料或产品存在食用安全性问题的将不予换证。